吉林省药监局：助推医药产业高质量发展

　　原题：省药监局：助推医药产业高质量发展

　　吉林日报11月22日讯（记者张雅静）：吉林省药品监督管理局组建伊始，恰逢吉林省委部署开展解放思想推动吉林高质量发展大讨论活动，省局结合实际，带着问题思考，带着问题讨论，带着问题求解，着力破解矛盾、补齐短板，转作风、提效能、保安全、促发展。

　　“在大讨论活动中，我们坚持把解放思想的落脚点放在提振发展信心，唤起攻坚克难、干事创业的精气神上；把更新观念的成果体现在保障人民群众用药安全、促进医药产业高质量发展的具体措施和办法上。”交谈中，吉林省药监局局长刘宝芳语气坚定。

　　据介绍，本次机构改革，省级药监部门的职能发生了很大变化，主要负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚，更体现了专业性和技术性的要求。

　　截至10月末，吉林省共有药品生产企业（含医疗机构制剂室）367家，药品批发企业和零售连锁总部704户，医疗器械生产企业290户，化妆品生产企业40户；药品批准文号13690个，占全国的8.2%。坚持目标导向与问题导向相统一，适应新时代、新体制、新职能，对标对表，着力化解矛盾，进一步解决人民群众关心的用药安全问题，通过专业服务助推医药产业高质量发展，是吉林省药监局在大讨论中研究解决的重点。

　　在强监管方面，吉林省药监局实施科学监管、靶向监管、有效监管，积极引入市场调节机制，使政府和市场“两只手”相辅相成、相得益彰。具体来说，吉林省药监局将加快完善疫苗药品监管体系、职业化检查员队伍建设、举报奖励、药品质量风险评估、质量检验检测、强化物流运输保障、产品召回、加大违法行为处罚、加强职业技能培训等9项长效机制，严防风险隐患，加强事中监管，严格事后处罚，强化技术支撑，编制《检查操作手册》，借力“数字吉林”建设，规划设计药品“数字监管”，进一步加强药品安全监管工作，实现监管全程闭环、责任全程管控、全程监督落实。

　　强监管也是促发展。刘宝芳介绍，“药监部门将突出主责主业，理顺监管事项，打通‘毛细血管’，扫除监管盲区。认真落实‘四个最严’要求，规范药品、医疗器械和化妆品的生产经营秩序，依法严惩违法违规行为，全力保障公众用药安全。”

　　在促发展方面，吉林省药监局将认真落实吉林省委、省政府部署和要求，积极构建“亲”“清”政商关系，进一步提升服务效率，积极推进“放管服”“只跑一次”改革；继续推进药品医疗器械审评审批制度改革，加大对通过仿制药质量和疗效一致性评价企业的支持力度，推动药品上市许可持有人制度在吉林省实施；引导企业加大研发投入，提高自主创新能力和水平，提升核心竞争力。积极开展下基层、进企业“会诊”服务，力争把政策送上门、把服务做到位，积极打造有利于企业发展的软环境，促进企业无中生有，助推产品有中生新。