原题：保障人民群众用药安全 我省部署开展专项检查

　　近日，吉林省药品监督管理局印发工作方案，在全省部署开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查，切实保障人民群众用药安全。

　　专项检查按照“四个最严”要求，以国家组织集中采购和使用中选品种及后续纳入的中选品种为重点，突出检查中选药品生产执行药品生产质量管理规范情况、数据真实可靠情况，落实原辅料质量控制、严控源头质量风险情况，按照国家药品标准和经药品监管部门核准的生产工艺进行生产情况，委托双方落实委托生产质量管理责任情况，执行药物警戒和药品不良反应监测、对抽检不合格等存在质量安全风险药品的处理控制情况，生产企业向联合采购办公室报告中选药品产能情况，中选药品上市许可持有人落实药品信息化追溯体系建设情况，中选药品的配送单位及有关医疗机构、零售企业的质量管理情况。

　　专项检查分3个阶段进行，2020年6月前为企业自查阶段，药品生产经营企业对生产、经营、使用等环节进行自查，形成自查整改报告并上报。7月至9月为集中检查阶段，强化问题导向，畅通投诉举报渠道，对中选药品生产企业实施“一企一档”管理，开展全覆盖检查。要建立监管台账，督促企业限期整改有关问题隐患，逐一对账销号，并对生产环节的中选药品实施全覆盖抽检，监督中选药品上市许可持有人加快建设药品信息化追溯体系，确保中选药品在流通使用环节的质量安全。10月为总结报告阶段，全面总结专项检查重大案件查处情况、监管工作创新以及企业行业调研情况等。（张雅静）